ZATH ရဲ့ ထုတ်ကုန်လိုင်းတစ်ခုလုံးဟာ CE အတည်ပြုချက် ရရှိသွားပြီဆိုတာကို ကြေညာရတာ ဝမ်းမြောက်မိပါတယ်။ ထုတ်ကုန်တွေမှာ အောက်ပါတို့ ပါဝင်ပါတယ်-
၁။ ပိုးသတ်ထားသော တင်ပါးဆုံရိုးအတု - အမျိုးအစား III
၂။ ပိုးသတ်ထားသော/ပိုးသတ်မထားသော သတ္တုအရိုးဝက်အူ - အမျိုးအစား IIb
၃။ ပိုးသတ်ထားသော/ပိုးသတ်မထားသော ကျောရိုးအတွင်းပိုင်း ပြုပြင်မှုစနစ် - အမျိုးအစား IIb
၄။ ပိုးသတ်ထားသော/ပိုးသတ်မထားသော သော့ခတ်ပြားစနစ် - အမျိုးအစား IIb
၅။ ပိုးသတ်ထားသော/ပိုးသတ်မထားသော ပြွန်ပါ ဝက်အူ - အမျိုးအစား IIb
၆။ ပိုးသတ်ထားသော/ပိုးသတ်မထားသော Interbody Fusion Cage - Class IIb
၇။ ပိုးသတ်ထားသော/ပိုးမသတ်ထားသော ပြင်ပပြုပြင်မှုဘောင် (တံပါ) - အမျိုးအစား IIb
CE ၏ အတည်ပြုချက်က ZATH ၏ ထုတ်ကုန်လိုင်းအပြည့်အစုံသည် EU ၏ သက်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများနှင့် စည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်းနှင့် ဥရောပဈေးကွက်နှင့် ကမ္ဘာ့အခြားဒေသများသို့ ဝင်ရောက်ရန် လမ်းခင်းပေးကြောင်း ညွှန်ပြသည်။
အတည်ပြုထားသော ထုတ်ကုန်အစုစုတွင် ZATH ဒဏ်ရာ (သော့ခတ်ပြား၊ အရိုးဝက်အူ၊ ပြွန်ထည့်ဝက်အူနှင့် ပြင်ပပြုပြင်ကိရိယာများ)၊ ကျောရိုး (ကျောရိုးအတွင်းပိုင်းပြုပြင်ခြင်းနှင့် ပေါင်းစပ်စနစ်များ) နှင့် အဆစ်အစားထိုးခြင်း (တင်ပါးဆုံရိုး) စနစ်များ ပါဝင်သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ အဆစ်ထုတ်ကုန်များအပြင်၊ ZATH ၏ ဒဏ်ရာနှင့် ကျောရိုးထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ထားသောထုပ်ပိုးမှုဖြင့်လည်း ရရှိနိုင်ပြီး ၎င်းသည် လူနာများအတွက် ရောဂါပိုးကူးစက်မှုနှုန်းကို လျှော့ချပေးရုံသာမက ကျွန်ုပ်တို့၏ ဖြန့်ဖြူးသူမိတ်ဖက်များ၏ ကုန်ပစ္စည်းလည်ပတ်မှုနှုန်းကိုလည်း မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ လက်ရှိတွင် ZATH သည် ၎င်း၏ ထုတ်ကုန်လိုင်းတစ်ခုလုံးအတွက် ပိုးသတ်ထားသောထုပ်ပိုးမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ကမ္ဘာပေါ်တွင် တစ်ခုတည်းသော အရိုးအထူးကုထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။
ထုတ်ကုန်လိုင်းတစ်ခုလုံးအတွက် CE လက်မှတ်ကို တစ်ကြိမ်တည်း အတည်ပြုခြင်းသည် ZATH ၏ ခိုင်မာသော နည်းပညာအစွမ်းသတ္တိနှင့် အရည်အသွေးကောင်းမွန်မှုကို ကိုယ်စားပြုရုံသာမက နိုင်ငံတကာဈေးကွက်တွင် နောက်ထပ်ခြေလှမ်းများလှမ်းရန်အတွက် ခိုင်မာသောအုတ်မြစ်ချပေးပါသည်။
၁၀ နှစ်ကျော် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကာလအတွင်း ZATH သည် ဥရောပ၊ အာရှ၊ အာဖရိကနှင့် လက်တင်အမေရိကဒေသများမှ နိုင်ငံပေါင်းများစွာတွင် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုဆက်ဆံရေးကို ထူထောင်ခဲ့သည်။ ထိခိုက်ဒဏ်ရာနှင့် ကျောရိုးထုတ်ကုန်များ သို့မဟုတ် အဆစ်အစားထိုးထုတ်ကုန်များမှသည် ZATH ထုတ်ကုန်အားလုံးသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ၎င်း၏နိုင်ငံတကာမိတ်ဖက်များနှင့် ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များထံမှ မြင့်မားသောအသိအမှတ်ပြုမှုကို ရရှိထားသည်။
CE ရဲ့ ခွင့်ပြုချက်နဲ့အတူ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းက အရိုးအကြောဆိုင်ရာ နယ်ပယ်မှာ ခရီးသစ်တစ်ခု စတင်ဖို့ ဒီအခွင့်အရေးကို ကျွန်တော်တို့ ရယူသွားပါမယ်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၂ ခုနှစ်၊ သြဂုတ်လ ၂၉ ရက်