ZATH ၏ ထုတ်ကုန်လိုင်းအပြည့်အစုံသည် CE ခွင့်ပြုချက်ရရှိကြောင်း ဝမ်းမြောက်စွာကြေညာအပ်ပါသည်။ထုတ်ကုန်များပါဝင်သည်-
1. Sterile hip prosthesis - Class III
2. Sterile/nonsterile Metal Bone Screw - Class IIb
3. Sterile/nonsterile Spinal Internal Fixation System - Class IIb
4. Sterile/nonsterile Locking Plate System - Class IIb
5. Sterile/nonsterile Cannulated Screw - Class IIb
6. Sterile/nonsterile Interbody Fusion Cage - Class IIb
7. Sterile/nonsterile External Fixation Frame (pin with) - Class IIb၊
CE ၏ အတည်ပြုချက်သည် ZATH ၏ ထုတ်ကုန်လိုင်းအပြည့်အစုံသည် EU ၏ သက်ဆိုင်ရာ စံနှုန်းများနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး ဥရောပဈေးကွက်နှင့် ကမ္ဘာပေါ်ရှိ အခြားဒေသများသို့ ဝင်ရောက်ရန် လမ်းခင်းကြောင်း ညွှန်ပြပါသည်။
အတည်ပြုထားသော ထုတ်ကုန်အစုစုတွင် ZATH စိတ်ဒဏ်ရာ (သော့ခတ်ပန်းကန်၊ အရိုးဝက်အူ၊ ဝက်အူနှင့် ပြင်ပပြုပြင်ကိရိယာများ)၊ ကျောရိုး (ကျောရိုးအတွင်းပိုင်းပြုပြင်ခြင်းနှင့် ပေါင်းစပ်စနစ်များ) နှင့် အဆစ်အစားထိုးခြင်း (တင်ပါးဆုံရိုးအဆစ်) စနစ်များ ပါရှိသည်။တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ပူးတွဲထုတ်ကုန်များအပြင်၊ ZATH ၏ဒဏ်ရာနှင့် ကျောရိုးထုတ်ကုန်များကို ပိုးသတ်ထားသောထုပ်ပိုးမှုတွင် ရနိုင်သည်၊ ၎င်းသည် လူနာများအတွက် ကူးစက်မှုနှုန်းကို လျှော့ချရုံသာမက ကျွန်ုပ်တို့၏ဖြန့်ဖြူးသူပါတနာများ၏ စာရင်းသွင်းမှုနှုန်းကိုလည်း တိုးတက်စေသည်။လက်ရှိတွင်၊ ZATH သည် ၎င်း၏ထုတ်ကုန်လိုင်းတစ်ခုလုံးအတွက် ပိုးသတ်ထားသောထုပ်ပိုးမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ကမ္ဘာပေါ်တွင် တစ်ခုတည်းသော အရိုးထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။
ထုတ်ကုန်လိုင်းအပြည့်အစုံအတွက် CE လက်မှတ်ကို တစ်ကြိမ်သာ ဖြတ်တောက်ခြင်းသည် ZATH ၏ ခိုင်မာသော နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာ ကြံ့ခိုင်မှုနှင့် အရည်အသွေးကောင်းမွန်မှုကို ကိုယ်စားပြုရုံသာမက နိုင်ငံတကာစျေးကွက်တွင် နောက်ထပ်ခြေလှမ်းများလှမ်းရန်အတွက် ခိုင်မာသောအခြေခံအုတ်မြစ်လည်း ချမှတ်ပေးပါသည်။
10 နှစ်ကျော် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုမှတစ်ဆင့်၊ ZATH သည် ဥရောပ၊ အာရှ၊ အာဖရိကနှင့် လက်တင်အမေရိက ဒေသများမှ နိုင်ငံပေါင်း ဒါဇင်များစွာတွင် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုဆက်ဆံရေးကို ထူထောင်ခဲ့သည်။ဒဏ်ရာနှင့် ကျောရိုး ထုတ်ကုန်များ သို့မဟုတ် အဆစ်အစားထိုး ထုတ်ကုန်များ မပါရှိဘဲ ZATH ထုတ်ကုန်အားလုံးသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ၎င်း၏ နိုင်ငံတကာ လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များနှင့် ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များထံမှ မြင့်မားသော အသိအမှတ်ပြုမှုကို ရရှိပါသည်။
CE ၏ခွင့်ပြုချက်ဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ အရိုးအကြောဆိုင်ရာနယ်ပယ်တွင် ခရီးသစ်တစ်ခုစတင်ရန် ဤအခွင့်အရေးကို ရယူပါမည်။
စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၂၉-၂၀၂၂